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    “肖氏手術”有效性證據不足


    日期: 2010 - 12 - 08   作者:   來源:   責編:   閱讀次數:
    本文摘要: 11月9日下午,衛生部舉行例行新聞發布會,會上首次就華中科技大學肖傳國的“肖氏反射弧手術”作出明確表態:該技術的安全性、有效性的循證醫學證據尚不足,是否適用于臨床應用還要進行充分的論證。

      11月9日下午,衛生部舉行例行新聞發布會,會上首次就華中科技大學肖傳國的“肖氏反射弧手術”作出明確表態:該技術的安全性、有效性的循證醫學證據尚不足,是否適用于臨床應用還要進行充分的論證。

      衛生部例行發布會上,新聞發言人鄧海華在回答《財經》雜志記者提問時表示,“衛生部組織醫生進行了多次研究,國內權威的醫生們認為脊髓神經損害患者的排尿問題是一個有臨床需求、技術難度很高、國際上尚未完全攻克的醫學難題。利用人工體神經—內臟神經吻合術(編者注:即肖氏反射弧手術)解決這個難題是一項探索性的研究,目前,這個技術的安全性、有效性的循證醫學證據尚不足,對這個技術是否適用于臨床應用,還要進行充分的論證”。

      對于上述手術產生的醫療糾紛,鄧海華稱應該按照國家的有關法律法規處理。

      同日,最早介入“肖氏反射弧手術”打假的科普作家方舟子在微博上表示:“衛生部這個姍姍來遲的表態為肖氏手術打下最后一顆棺材釘,雖然它其實已經死了。”

      1999年和2004年,衛生部先后兩次組織對“肖氏反射弧手術”的科學技術成果鑒定,分別鑒定為“國際領先”和“國際先進”,并建議推廣應用。

      “肖氏手術”來龍去脈

      肖氏反射弧手術

      即人工建立體神經-內臟神經吻合術,由肖傳國最早提出,又稱“肖氏術”,多用于治療因患有先天性脊柱裂小便失禁的患者,其中大部分為兒童。

      通俗地說,就是截取腿部三條神經中的一條或兩條神經嫁接于內臟,從而治療患者的排尿問題。“肖氏反射弧手術”曾被華中科技大學教授肖傳國自詡為“有望獲得諾貝爾獎”的手術,具體操作是把患者一根支配下肢的體神經切斷,將其與控制膀胱的內臟神經相連,形成新的排尿反射弧。

      此前,據南方周末報道,上世紀80年代,在美國讀書的肖傳國發明該手術,并在貓身上進行了實驗,但因沒有美國行醫許可證,他無法在美國病人身上開展研究。

      1995年,時任美國紐約州立大學助理教授的肖傳國,開始在河南平頂山煤業集團總醫院的截癱礦工身上做臨床試驗。在質疑者眼中,肖氏反射弧從美國的動物試驗到中國的臨床試驗,被解讀為“從美國貓的身上直接搬到中國人的身上”。

      1999年和2004年,衛生部先后兩次組織對肖氏反射弧(人工建立體神經-內臟神經反射弧)科學技術成果鑒定,分別鑒定為“國際領先”和“國際先進”,并建議推廣應用。

      南方周末另一篇報道揭露,2004年鑒定會只有一個下午,且醫生組中除一人外,其他人所從事專業均非泌尿外科。鑒定會上,作為醫生組成員的裘法祖(肖傳國的研究生導師、著名外科醫生、中科院院士)發表了重要意見,認為肖的成果“國際領先”,并拍著一位醫生的肩膀講要“青出于藍勝于藍”。

      多名業內人士向南方周末記者證實,肖氏手術得到承認,裘法祖院士在其中起到舉足輕重的作用。裘生前曾一直希望將肖傳國培養為其院士接班人。

      即便如此,相較于1999年的鑒定,2004年的鑒定結論也顯得“保守”許多,除了將裘法祖院士主張的“國際領先”降為“國際先進”之外,還特別提到,“要建立人工反射弧支配膀胱必須犧牲一支正常體神經運動及其功能,具有很大風險。”

      2006年,肖傳國與鄭州大學神經泌尿外科研究中心開辦了一家取名“神源”的醫院。據肖傳國介紹,從開業到2009年關門,在神源醫院共做了1400余例肖氏手術,85%的患者大小便恢復正常。但近期多家媒體揭露,相當部分的病人花費3萬多元做完“肖氏反射弧手術”,病情并無改善,甚至伴發嚴重的后遺癥。2009年,在方舟子等人的幫助下,超過一百名接受手術的病人將肖傳國告上法庭。法院對部分案件予以立案,并在2010年10月中旬進行了第一輪證據交換。

      10月18日下午,中華醫學會邀請國內20余名泌尿科、神經科醫生赴京,組成醫療評審組對“肖氏反射弧手術”進行學術調查“,衛生部相關負責人出席了討論會,但當天中華醫學會工作人員表示暫時不方便透露討論結果。

      據一名評審組的泌尿科醫生向《成都商報》透露,六名評審組泌尿外科醫生已達成一致意見,并將代表泌尿外科領域提出4點建議:立即停止實施肖氏反射弧手術;對現有的實施過肖氏反射弧手術的病患實施觀察隨訪,確定療效和安全性;組織醫生團,對肖氏反射弧技術進行全面調查,確定該手術的有效性和安全性;對實施了該手術失敗導致不良后果的患者提供醫療幫助。

      該泌尿科醫生還向《成都商報》記者介紹,泌尿外科手術是非常復雜的手術,尿控問題是世界性的難題。肖傳國稱“肖氏反射弧”解決了神經膀胱問題,并以此申請國家的各種獎項,這顯然是夸大其詞。此外,肖傳國對還在實驗階段的該技術進行大范圍的收費手術,這是不嚴謹的。其所宣稱的80%以上的有效率,作為同行也沒有見到過,相反,他們擔心的是這些手術患者可能會出現的下肢和性功能障礙。目前,全國泌尿界除了肖傳國及其團隊做該手術,別的醫生都不做。


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